Consultant CSV (all genders welcome) - #2667514

Arbeiten bei COSMO CONSULT ist anders.

Entdecke unser Universum und lasse Dich von der positiven Energie der COSMOnaut*innen anstecken.

Gestalte die Zukunft von und mit Menschen und wachse mit uns gemeinsam.

Erlebe echte Wertschätzung in einem sicheren Umfeld voll Leidenschaft und Innovation - ganz unabhängig davon, wann und von wo aus Du arbeiten möchtest.

Werde Teil des Teams und gehöre zu einem der weltweit führenden Microsoft-Partner für Unternehmenstransformation und Digitalisierung.

Lebe Deinen Jobanders - bewirb Dich bei uns.

Consultant CSV

Das macht Dich anders.

Wir sind auf einer Wellenlänge, wenn Du:

• bereits erste Erfahrungen beispielsweise in Richtung Produktion, Handel, eCommerce, HR, Finance oder in ähnlichen Bereichen gesammelt hast.
• die IT-Welt spannend findest. Vielleicht bist Du sogar schon in diese eingetaucht und kennst Microsoft Dynamics 365, Power BI, CRM oder Modern Workplace.
• smarte Entscheidungen triffst. Du musst nicht immer die richtigen Entscheidungen treffen, aber immer mit bestem Gewissen gegenüber unseren Kunden, Kolleg*innen und COSMO entscheiden.
• den Menschen bei all Deinen Überlegungen in den Mittelpunkt stellst. Du achtest auf die Bedürfnisse aller Menschen und agierst mit Empathie und Mitgefühl.
• Verantwortung übernimmst. Du bist achtsam gegenüber Dir und Deinen Mitmenschen. Auf Dich kann man sich auch über Deinen Aufgabenbereich hinaus verlassen.
• uns dabei unterstützt, großartige Teams zu bilden. Alle für Dich und Du für alle - gemeinsam stärker sein. Du machst den Unterschied in Deinem Team.
• immer Dein Bestes gibst. Du musst nicht der oder die Beste sein, aber aus tiefstem Respekt gegenüber Dir und Deinem Umfeld immer das Bestmögliche geben.
• den Mut hast zu wachsen. Du denkst nicht in Herausforderungen, sondern in Möglichkeiten. Du liebst es, Dich weiter zu entwickeln, suchst nach neuen Ideen und bringst diese aktiv ein.
• Dinge mit Leidenschaft tust. Du weißt, was Dich antreibt und begeistert, lebst Deine Leidenschaft, inspirierst dadurch Dein Umfeld, hast mehr Spaß an Deiner Arbeit und bist erfolgreicher.
  
  

Deine Persönlichkeit und Motivation ist das, was Dich ausmacht.

Daher nehmen wir uns die Zeit und schauen alle Bewerbungen individuell durch.

Dein Alltag - nur ohne Alltag:

Du sorgst dafür, dass computergestützte Systeme in regulierten Umgebungen nicht nur funktionieren, sondern auch den höchsten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entsprechen. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickelst Du Validierungsstrategien, begleitest Implementierungsprojekte und stellst sicher, dass regulatorische Anforderungen praxisnah und nachhaltig umgesetzt werden.

Dabei kombinierst Du regulatorisches Know-how mit technischem Verständnis und begleitest Projekte von der Konzeption über die Umsetzung bis hin zur erfolgreichen Validierung.

Je nach Projekt und Erfahrung übernimmst Du dabei unterschiedliche Aufgaben:

• Du berätst Kunden zu Computer System Validation (CSV) und unterstützt sie bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Du entwickelst Validierungsstrategien für computergestützte Systeme und integrierst diese in Software- und Digitalisierungsprojekte.
• Du planst, koordinierst und steuerst Validierungsaktivitäten nach GAMP, GxP und 21 CFR Part 11.
• Du analysierst Risiken und definierst geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung von Compliance und Qualität.
• Du erstellst und prüfst Validierungsdokumente, Testkonzepte, Risikoanalysen und Qualitätsnachweise.
• Du begleitest Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsprozesse.
• Du arbeitest eng mit Kunden, Projektteams und Fachbereichen zusammen und sorgst für eine erfolgreiche Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Dabei denkst Du Validierung ganzheitlich: Du betrachtest Prozesse, Systeme, Daten und regulatorische Anforderungen im Zusammenspiel und entwickelst Lösungen, die compliant, praktikabel und zukunftssicher sind.
  
  

Hier bringst Du dich ein:

• Du übernimmst fachliche Verantwortung für das Thema Computer System Validation und entwickelst unsere Leistungen und Best Practices kontinuierlich weiter.
• Du bringst regulatorische Anforderungen und betriebliche Praxis zusammen und schaffst Lösungen mit echtem Mehrwert für unsere Kunden.
• Du strukturierst komplexe Fragestellungen und führst unterschiedliche Interessen und Anforderungen zielgerichtet zusammen.
• Du teilst Dein Wissen aktiv mit Kolleg*innen und unterstützt den fachlichen Austausch innerhalb der Organisation.
• Du hinterfragst bestehende Ansätze, identifizierst Optimierungspotenziale und gestaltest die Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios aktiv mit.
  
  

Dein Umfeld: Teams, Tools, Zusammenarbeit

Team & Setup

• Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams mit Consultants, Qualitäts- und Compliance-Spezialist*innen sowie technischen Expert*innen.
• Direkter Austausch mit Kunden, Fachbereichen und Projektverantwortlichen während des gesamten Projektverlaufs.
• Eigenverantwortliches Arbeiten kombiniert mit intensivem Wissensaustausch und enger Zusammenarbeit im Team.
• Mitwirkung in nationalen und internationalen Projekten innerhalb regulierter Branchen.
  
  

Tools & Arbeitsweise

• Arbeiten entlang etablierter Qualitäts- und Compliance-Standards wie GAMP, GxP und 21 CFR Part 11.
• Begleitung unterschiedlicher IT-Systeme und Plattformen, beispielsweise ERP-, MES-, Qualitäts- oder Dokumentenmanagementsysteme.
• Strukturierte und nachvollziehbare Arbeitsweise mit Fokus auf Qualität, Compliance und nachhaltige Dokumentation.
• Kombination aus Beratung, Konzeption und operativer Umsetzung innerhalb anspruchsvoller Kundenprojekte.
  
  

Deine Lernkurve bei COSMO CONSULT

Woche 1-4

• Du lernst unsere Projektmethodik, Kundenlandschaft und regulatorischen Anforderungen in unterschiedlichen Branchen kennen.
• Du arbeitest Dich in laufende Projekte ein und bringst Deine bisherigen Erfahrungen aktiv ein.
• Du verstehst unsere Beratungsansätze und entwickelst ein Gefühl dafür, wie wir Compliance-Anforderungen mit wirtschaftlichen und technischen Anforderungen verbinden.
  
  

Nach 3 Monaten

• Du verantwortest erste eigene Validierungsaktivitäten und berätst Kunden bei fachlichen Fragestellungen.
• Du arbeitest sicher mit Projektteams und Stakeholdern zusammen und bringst Deine Expertise in Projektentscheidungen ein.
• Du unterstützt aktiv die Weiterentwicklung von Methoden, Standards und Best Practices im Bereich CSV.
  
  

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in regulierten Umgebungen, beispielsweise in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Guidelines wie GAMP, GxP und 21 CFR Part 11.
• Erfahrung mit komplexen IT-Systemen, idealerweise ERP- und weiteren geschäftskritischen Anwendungen.
• Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in pragmatische und umsetzbare Lösungen zu übersetzen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden und interdisziplinären Teams.
• Sehr gute Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Du entscheidest wann und wo, damit es für Dich, Dein Team und Deinen Arbeitstag am besten passt.
• Auf Deiner Reise bist Du nicht allein. Durch unser Level Up Programm gestalten wir Deine berufliche Zukunft gemeinsam.
• Wir fragen nicht ob, sondern wie. Unsere Innovation Challenge und die Trainings in unserem COSMO College sind nur einige Beispiele dafür.
• Es ist uns wichtig, dass es Dir gut geht. Das bringen wir durch verschiedene Wege und Benefits zum Ausdruck.
• Wir kümmern uns um Mensch und Umwelt. Mit #thepowerofpeople schaffen wir einen sicheren Raum für eine positive, nachhaltige und internationale Zusammenarbeit.
  
  

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